Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat zůstává základním právním rámcem, přičemž po roce 2021 došlo k řadě novelizací a nových povolení. Tento článek přináší přehled přijatých změn, včetně nových autorizací, obnovení povolení i odebrání některých aditiv z trhu.
Nařízení (ES) č. 1831/2003 zavádí jednotný systém pro schvalování a kontrolu doplňkových látek v EU. Zajišťuje, aby aditiva používaná ve výživě hospodářských a domácích zvířat byla bezpečná pro zdraví zvířat, lidí a životní prostředí. Každé nové aditivum podléhá schvalovacímu procesu zahrnujícímu hodnocení EFSA a následné povolení formou prováděcího nařízení Evropské komise.
V EU je možné používat pouze doplňkové látky, které byly povoleny v souladu s tímto nařízením. Dále musí být splněny podmínky konkrétních povolení. Řada doplňkových látek je povolená pouze pro některé druhy a kategorie a zvířat a jejich dotace má množstevní minimální či maximální limity.
Povolení nové doplňkové látky je poměrně složitý, časově náročný a nákladný proces. Povolení se uděluje vždy na deset let.
Krmné směsi musí obsahovat odpovídající povinné informace o přidaných doplňkových látkách. Tyto informace jsou pro krmné směsi stanoveny nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 (ES) ze dne 13. července 2009 o uvádění krmiv na trh a používání krmiv, ve znění pozdějších předpisů.
Autorizace doplňkových látek (2022)
Rok 2022 přinesl schválení několika nových aditiv pro použití ve výživě různých kategorií zvířat:
Citronový extrakt – povolen pro všechna hospodářská zvířata (Reg. (EU) 2022/537).
Benzoan sodný – obnovení autorizace pro selata a nově i pro prasata (Reg. (EU) 2022/538).
3-nitrooxypropanol (3-NOP) – schválen jako zootechnické aditivum snižující emise metanu u dojnic (Reg. (EU) 2022/565).
Esenciální oleje a výtažky – např. z meduňky a pomeranče pro specifické kategorie zvířat (Reg. (EU) 2022/593, 652–654).
Allura Red AC – barvivo povoleno pro okrasné ptáky a drobné savce (Reg. (EU) 2022/1247).
Aromatické látky – více substancí schváleno pro široké použití (Reg. (EU) 2022/1250).
Revize a obnovy schválení (2023)
V roce 2023 proběhly jak obnovy stávajících autorizací, tak zamítnutí některých žádostí:
Lasalocid A sodium – povolení obnoveno pro výkrm kuřat, zamítnuto pro nosnice (Reg. (EU) 2023/1172).
Zrušení některých autorizací – např. pro aditiva, jejichž výrobci nepodali žádost o obnovu (Reg. (EU) 2023/1173).
Chelát mědi s metioninem – obnova autorizace jako nutriční doplněk (Reg. (EU) 2023/1332).
Povolení látek jako močovina, riboflavin, aminokyseliny, fermentační produkty, a to pro různé druhy zvířat, bylo schváleno prostřednictvím souboru prováděcích nařízení (Reg. (EU) 2023/1698–1711).
Nařízením (EU) 2023/1783 došlo k aktualizaci MRL u několika pesticidních látek, které mohou být přítomny v krmných surovinách a aditivech.
Nové autorizace a obnovení (2024)
Zinc‑L‑selenomethionine – přípravek povolený pro všechna zvířecí druhy
Cyanocobalamin (vitamin B12) vyrobený s Ensifer adhaerens CGMCC 19596 – povolený pro všechny zvířecí druhy
Obnova autorizace Bacillus velezensis ATCC PTA‑6737 – nyní také pro krmné směsi pro krůty, selata, prasata na výkrm a prasnice
Ferric tyrosine chelate – povolený pro všechny drůbeží druhy ve výkrmu i chovu, včetně krůt
Nové autorizace a obnovení v roce 2025
L‑threonine (vyroben s E. coli CGMCC 7.455) – autorizován pro všechna zvířata.
L‑isoleucine (vyroben s Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437) – autorizován pro všechna zvířata.
6‑phytase (Trichoderma reesei CBS 126897) – povolená pro chov pstruhů a dalších ryb.
Makro‐celulózové přípravky (mikrokrystalická, methyl‑, ethyl‑ a hydroxypropyl‑celulóza) – povoleno pro použití u všech zvířat.
Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 – autorizace jako aditivum pro psy a kočky.
Tinktury: Schisandra chinensis (omicha) a Panax ginseng – povoleno jako doplňky pro určené druhy zvířat.
Obnova autorizace Pediococcus pentosaceus DSM 14021 – nyní pro všechna zvířata.
Obnova autorizace Enterococcus lactis NCIMB 11181 – nyní pro selata, telata a prasata na výkrm.
Obnova a rozšíření přípravku obsahujícího enzymy: endo‑1,4‑β‑xylanázu, subtilisin, α‑amylázu – nyní schváleno i pro další kategorie drůbeže.
L‑tryptophan (vyrobený pomocí E. coli CGMCC 7.460) – autorizace pro všechna zvířata.
Sepiolite – povolen jako technologické aditivum pro všechna zvířata.
L‑valine (vyrobený s E. coli CGMCC 22721) – povolen pro všechny zvířecí druhy.
Obnova autorizace L‑tyrosine – povolení platí pro všechna zvířata.
Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 – nový preparát autorizován pro všechna zvířata.
Indigo carmine – barvivo autorizované pro kočky, psy a okrasné ryby.
Administrativní úprava – lanthanum carbonate octahydrate pro kočky (drobná změna držitele registrace).
L‑arginine (vyrobený s E. coli CGMCC 7.401) – autorizace pro všechny zvířecí druhy.
Esenciální oleje: geraniol, eukalyptus, citronela – jako bioaromata pro všechna zvířata.
Trendy a implikace pro praxi
Současné změny ukazují na důraz EU na:
Bezpečnost pro spotřebitele – omezení reziduí a kontrola technologických aditiv.
Environmentální přínosy – např. schválení 3-NOP k redukci emisí skleníkových plynů.
Rostoucí roli přírodních substancí – zájem o esenciální oleje, rostlinné extrakty a aromata.
Zvyšování odborné a administrativní náročnosti – zvláště u obnov schválení, kde je třeba doložit aktuální data o bezpečnosti a účinnosti.
Závěr
Nařízení (ES) č. 1831/2003 zůstává pilířem regulace krmných aditiv v EU. Novely po roce 2021 reflektují rostoucí důraz na bezpečnost, účinnost a udržitelnost. Pro výrobce krmných směsí a doplňkových látek je nezbytné sledovat legislativní změny a včas reagovat na požadavky týkající se autorizací, označování i technologického vývoje.
Výběr konkrétních látek se musí řídit nejen účinností a deklarovaným účelem, ale i aktuálním stavem autorizace podle příloh Nařízení (ES) č. 1831/2003.
