Všichni známe mnohé titulky o budoucím zákazu užívání oxidu zinečnatého v chovu prasat v EU. Kdo za tím stojí a jak to vlastně je? Následuje pět klíčových faktů, které mají chovatelům prasat pomoci pochopit zákaz ZnO.
1. Oxid zinečnatý může být stále používán jako doplňková látka při nízkých dávkách. Prasata vyžadují zinek pro různé metabolické funkce. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) tvrdí, že celková hladina 150 ppm splňuje fyziologické potřeby zvířat na zinek. Evropská komise proměnila toto doporučení v zákon: 150 ppm je zákonným limitem pro doplnění zinku u selat. ZnO může být použit jako zdroj tohoto doplňku, je součástí oficiálního registru doplňkových látek v EU.
2. EU stanoví společná pravidla pro veterinární léčivé přípravky. Na druhé straně přípravky na bázi ZnO pro léčbu průjmů po odstavu selat jsou klasifikovány jako veterinární léčivé přípravky (VMP). Obvykle podávaná dávka je 100 mg na kg tělesné hmotnosti denně po dobu 14 po sobě následujících dnů, tj. 2500 ppm zinku v krmivu. Pravidla EU týkající se výroby, distribuce a povolování VMP jsou stanovena ve směrnici 2001/82/ES a v nařízení (ES) č. 726/2004. Stejně jako EFSA radí Evropské komisi ohledně doplňkových látek v krmivech, obrátí se na Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA) ohledně VMP (tabulka).
3. VMP z oxidu zinečnatého vyžadují registraci. VMP lze v EU prodávat a obchodovat s nimi, pouze pokud obdrží registraci. V závislosti na VMP vydává rozhodnutí o registraci buď EMA, nebo vnitrostátní orgány. Veterinární léčiva obsahující oxid zinečnatý spadají do pravomoci vnitrostátních orgánů. Vnitrostátní orgány by se však měly obrátit na výbor EMA pro veterinární léčivé přípravky (CVMP), pokud mají nějaké problémy s přihláškou. Právě to se stalo v případě oxidu zinečnatého.
4. Francie a Nizozemsko zahájily přezkoumání využití oxidu zinečnatého. Společnost (EW Nutrition)požádala o registraci svého medikovaného krmiva pro selata na bázi ZnO ve Spojeném království a doufala v tzv. decentralizovaný postup registrace. Tento postup by znamenal, že rozhodnutí o registraci vydané ve Velké Británii by platilo také v jiných zemích EU. Francie a Nizozemsko však proti tomu vznesly námitky, přičemž uvedly obavy týkající se životního prostředí, pochybnosti o účinnosti opatření ke zmírnění rizika a otázku antimikrobiální rezistence.
5. Sečteno a podtrženo: VMP založené na ZnO budou zakázány. V březnu 2017 dospěl výbor CVMP k závěru, že přínosy oxidu zinečnatého při prevenci průjmu nepřeváží nad riziky pro životní prostředí. Panel proto doporučil, aby vnitrostátní orgány zrušily stávající registrace pro VMP na bázi oxidu zinečnatého a aby již neudělovaly nové registrace. Dne 26. června 2017 přijala Evropská komise doporučení výboru CVMP, což znamená, že je musí provést všechny členské země EU. Mohou sice provádění odložit, ale pouze do 26. června 2022.
Proto se hledají účinné strategie pro kontrolu průjmů po odstavu selat bez zinku, prostřednictvím lepšího managementu a postupů krmení a podpory cílených funkčních doplňkových látek v krmivech.
Zdroj:www.pigprogress.net, 19. 2. 2020
| ZnO jako doplňková látka | ZnO jako veterinární léčivý přípravek (VMP) | |
| Agentura EU | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) | Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) |
| Legislativa | Legislativní nařízení (ES) č. 1831/2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat | Směrnice 2001/82 / ES o veterinárních léčivých přípravcích + nařízení (ES) č. 726/2004 |
| Hladiny | Max. celkem 150 ppm zinku (ze ZnO a dalších zdrojů) | Normální dávka asi 2500 ppm |
| Zákaz? | Ne! Neexistuje žádný náznak, že ZnO bude zakázáno jako doplňková látka | Ano! Registrace na VMP založená na ZnO bude v celé EU odňata do června 2022. |
