10.04.2020 | 08:04
Autor:
Kategorie:
Štítky:

Změny v zákonu o léčivech pro rok 2022

V září roku 2014 předložila Evropská komise návrh nového nařízení, které bylo schváleno Evropským parlamentem a Radou v prosinci 2018 a nabylo platnosti na začátku roku 2019. Od 28. ledna 2022 nabude toto nařízení účinnosti a plně tak nahradí stávající směrnici 2001/82/ES.

Chovatelů se například dotkne to, že podle nařízení v článku 57 musí členské státy zajistit a provádět sběr dat o spotřebách antimikrobik. A to nejen v objemech prodejů, ale i v objemech použitých antimikrobních VLP. Sběr dat a jejich analýza musí umožnit vyhodnocení jejich používání u potravinových druhů zvířat (čl. 57/1 a 5) a v jednotlivých nařízeních je plánován ve specifikovaných krocích. Pokud se jedná o hlavní druhy potravinových zvířa,t platí, že nejpozději v roce 2023 se musí začít se sběrem dat pro skot (všechny kategorie skotu, specifická použití u telat mladších jednoho roku), prasata (všechny kategorie, včetně výkrmu), kura domácího (všechny kategorie kura zahrnující brojlery, nosnice)) a krůty (všechny kategorie, včetně výkrmu). Předání údajů o použití antimikrobik Evropské unii musí být provedeno na počátku roku 2024. Pro úplnost je třeba dodat, že o tři roky později bude totéž platit i pro ostatní druhy potravinových zvířat, přičemž za šest let se bude tato povinnost vztahovat také na další druhy zvířat chované nebo držené v zajetí. Obdobná povinnost bude platit i pro držitele registračních rozhodnutí, kteří budou muset podle článku 58 (12) zaznamenávat v databázi EU roční objemy prodeje každého svého veterinárního léčivého přípravku.
Více se dočtete v článku MVDr. Leony Nepejchalové, Ph.D.,(ÚSKVBL), který najdete v květnovém čísle časopisu Náš chov.*

Napsat komentář

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.

deník / newsletter

Odesláním souhlasíte se zpracováním osobních údajů za účelem zasílání obchodních sdělení.
Copyright © 2022 Profi Press s.r.o.
crossmenuchevron-down